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香港卫生署呼吁勿用维C银翘片 可能含禁用成分

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发表于 2013-6-19 12:17:33 | 显示全部楼层 |阅读模式
香港卫生署呼吁勿用维C银翘片 可能含禁用成分
8 i# _3 u$ }- Q" h消费问题福州新闻网2013-06-19 07:46. P3 m; N% S( c( Z

& b: Z; I$ M& |+ @$ g4 _3 t/ L: n# K) f( t- j+ }% q
1 I, \3 I+ h! Z. @& D
. u+ Q9 O6 [0 e
食药监局药品不良反应信息通报2 ]7 ^  j8 o$ S3 N

4 N+ @+ F& L  C$ c1 H8 f/ U(香港)卫生署今日(六月十八日)呼吁市民不应购买或服用一种标示为「维C银翘片」的口服产品,因为该种产品可能含有多种未标示及已被禁用的西药成分,服用后可能危害健康。+ H2 }0 n3 C+ @  f! `- [! B
$ a- U& f! g" w
卫生署接获医院管理局(医管局)通报一宗涉及一名四十一岁女病人的个案后,即时展开调查,并作出以上呼吁。
# N) z9 Z5 G+ H, X+ E
$ J. O  N, P/ u* e2 U! w5 `该名病人去年十月因横纹肌溶解及低血钾被送往玛嘉烈医院接受治疗。其后,病人在覆诊时被发现血钾水平偏低。她最近一次在六月覆诊时向医生表示曾服用上述产品,因此临床诊断怀疑她的征状可能由药物相关的不良反应所引致。
" ]* C1 o- ]- b! s3 A3 V7 V8 b* F% k
医管局今日的化验结果显示,该种产品含有两种未标示及已被禁用的西药成分「非那西丁」和「氨基比林」。然而,在产品的樽上标示的成份,包括「维生素C」,「对乙氨基酚」及「马来酸氯笨那敏」,并未被验出。初步调查发现,病人从内地购买该产品。卫生署没有此产品入口香港作销售的记录,亦没有其申请药物注册的记录。卫生署的调查仍在继续。
* o) N6 D8 |# l/ @9 d: A+ I9 R( I6 O  R- ^: q5 e% t
卫生署发言人解释:「「非那西丁」和「氨基比林」曾被用作止痛之用,但因其可引致严重副作用,已分别於一九八三及一九八四年在香港禁售。「非那西丁」会引致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症。「氨基比林」则会引致粒性白血球缺乏症。」$ _/ T# ]" f" B2 v9 y. z+ N
: S+ O( n" o& I& i: q$ |
发言人呼吁已购买上述产品的市民应立即停止服用,并忠告市民切勿购买或服用成分或来历不明的产品。市民服用有关产品后如有怀疑或感到不适,应寻求医护人员的意见。他们可於办公时间内将该产品交予湾仔皇后大道东二一三号胡忠大厦一八五六室卫生署药物办公室销毁。  b; @+ M1 w% [7 S, O
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2013年6月18日(星期二)2 p' I' g# i" q5 Y
" \! K( K1 b( d3 P. b
香港时间19时43分7 C" ?3 _* V: o

" T! h% X0 e. t7 k, H4 `4 f. a食药监局:药品不良反应信息通报(第32期)  ?* G# y3 [6 H0 S# c; j( q
; b% }% N) ]$ ~5 b2 ~+ s' P
关注中西药复方制剂维C银翘片的安全性问题
/ Q, V  n+ F) X% b( j% u" z, q. c+ Y( S
本期通报品种维C银翘片,是含有化学成分维生素C、马来酸氯苯那敏(又称扑尔敏)、对乙酰氨基酚3种化药成分的中西药复方制剂。维C银翘片为非处方药,患者可以自行购药,其临床使用广泛,通过国家药品不良反应监测中心病例报告数据库分析显示,该品种存在一定的安全性问题,虽其药品不良反应多为化学成分已知的不良反应,但公众甚至医务工作者可能会忽视其含有的化学成分,由此可能带来额外的安全风险。
; l3 S% l$ W1 Y6 G
9 R% _# P4 v( |  m2 m5 N9 L, E& i关注中西药复方制剂维C银翘片的安全性问题2 f1 v( k' F/ [# \

3 p" h5 f7 v6 p) u6 |维C银翘片是由金银花、连翘、荆芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、芦根、淡竹叶、甘草、维生素C、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚13味药制成的中西药复方制剂,具有辛凉解表,清热解毒的作用。用于流行性感冒引起的发热头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。
/ ]! V- [3 p2 g( e' v* p4 p0 ~
4 O5 B! Y" E3 ?; c2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例,不良反应/事件主要累及中枢及外周神经系统、消化系统、皮肤及附属器等。其中维C银翘片严重病例报告共计48例,约占所有报告的2.55%,无死亡报告。9 @' I  L; `( z' Z* V
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一、严重病例的临床表现; @. c6 M& P6 ~, e7 j- f
! }7 J/ g$ Y7 \6 g* \5 ^9 U. o
维C银翘片严重病例的不良反应/事件表现如下:皮肤及附属器损害占75﹪,表现为全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症;消化系统损害占12.50﹪,表现为肝功能异常;全身性损害占10.1﹪,表现为过敏性休克、过敏样反应、昏厥;泌尿系统损害占4.17﹪,表现为间质性肾炎;血液系统损害占4.16﹪,表现为白细胞减少、溶血性贫血。0 K. S: r% y& `( S
7 H) g4 G+ c3 q
典型病例1:患者,男性,42岁,因“咽痛1天”自购维C银翘片,口服2小时后出现“皮肤瘙痒,呼吸困难,胸闷”,立即就诊。查体:血压90/40 mmHg,脉搏104次/分,不齐,二联律,全身皮肤红斑疹,压之退色,两肺呼吸音清,心律不齐,未闻及杂音。立即给予地塞米松注射剂10毫克静脉推注,异丙嗪注射剂25毫克肌注,5%葡萄糖250毫升+10%葡萄糖酸钙注射剂20毫升静脉滴注,1小时后,症状减轻,测血压110/60 mmHg。
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典型病例2:患者,女性,33岁,因“发热,咽喉痛”到药店购买维C银翘片,口服3次/日,每次3片,服药3天后,体温未降反而上升至39度以上,伴厌食、上腹部不适。前往医院就诊,实验室检查报告显示:谷丙转氨酶364U/L,谷草转氨酶265U/L,r-谷氨酰转肽酶189U/L,碱性磷酸酶259U/L,总胆汁酸58.8μmol/L,乳酸脱氢酶407U/L,甲肝抗体、丙肝抗体、戊肝抗体均阴性。患者1月前体检肝功能正常,乙肝表面抗体阳性。停用所有药品,给予垂盆草颗粒、肌苷口服液、维生素C治疗,三个月后复查肝功能正常。
6 x0 J+ `* I6 f) b# H+ _, a; Z3 M  U1 M4 [) d+ F6 I8 A
二、超说明书用药分析
! J1 J+ c1 f% S* C, U( C4 d
: J. {. m; j2 K0 _国家中心数据库中维C银翘片不良反应/事件报告分析显示,该产品存在超说明书使用现象,主要表现如下:6 d6 P* w8 z5 F: q" _4 Z

, W  W# G$ A4 k1 \1.未按照说明书推荐的用法用量使用
  I6 l  V6 g7 J& d1 z8 J! R! s7 [  v
维C银翘片说明书提示:用于成人时,每次2片,每日3次;国家中心接收的病例中约14%的患者使用维C银翘片每次3-4片,每日3次。& b& ]+ N3 n+ @

. Q4 }) u+ V$ v# L0 \+ ?典型病例3:患者,男性,38岁,因“感冒”到当地诊所就诊,予维C银翘片口服3次/日,每次4片。3天后,患者全身泛发红斑,自觉轻微瘙痒。前往医院就诊,查体:T 36.8℃,P 88次/分,BP 152/82mmHg,神智清楚;四肢躯干泛发红斑,部分融合,压之褪色,米粒至蚕豆大小,皮温不高。诊断:发疹型药疹。给予甲基强的龙松20mg 静脉滴注,开瑞坦10mg 口服等治疗,患者好转出院。3 O& i( x( \5 m8 F
. M& L) M5 D  t: P' L: E* y3 X7 M, L& |
2.同时合并使用与本品成分相似的其他药品
5 }' B8 d! E" k1 A8 P/ O) N
3 N1 Q2 [- H& K维C银翘片说明书提示:本品不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。国家中心收到的维C银翘片严重病例报告中有部分病例同时合并使用其他成分相似的抗感冒药。
7 \& I8 C* x5 A; U: T( S  ~9 H4 c' H/ B0 r; U9 ~2 _
典型病例4:患者,男性,8岁,因“发热,咽痛”口服维C银翘片和百服宁(通用名为对乙酰氨基酚)3天后,双唇出现糜烂,伴疼痛,躯干,四肢出现散在红斑伴瘙痒,体温开始升高至39℃,前往医院就诊。查体:面部、四肢、躯干散在0.3-1.0cm大小的水肿性暗红色斑,圆形或椭圆形。予以甲基强的松龙、琥珀酸氢化可的松、强的松治疗,10天后痊愈。
$ \- J( M( e; Q4 z- i
6 h/ \* Q4 A) b2 W! E7 ?6 c# a4 v3.对本品所含成分过敏者用药。
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维C银翘片说明书中提示:对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。国家中心数据库分析显示,个别对本品所含某些成分过敏的患者,使用后出现严重不良反应。
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典型病例5:患者,男性,28岁,因“上感”自服维C银翘片及板蓝根冲剂,用药后第二天发现双手臂、双侧下肢、胸背部及阴囊部出现数个圆形紫红色斑片,直径3-6cm,无痒痛感,未就诊。第三天部分紫红色斑片中心出现水疱,水疱直径最大约2cm,疱壁薄、易破,阴囊部出现糜烂,遂就诊于急诊科,诊断为“多形红斑型药疹”,患者有青霉素、对乙酰氨基酚过敏史,为进一步诊治收入院治疗。入院后给予甲基强地松龙40mg静脉滴注,氯雷他定10mg1天1次,黄连素液、硼酸液外用湿敷等治疗,10天后病情明显好转,水疱结痂,糜烂面渗液减少,好转出院。
7 c5 M. d* m6 T
% G4 m# X: ^! v6 e- O  F2 N三、影响维C银翘片安全性因素分析2 W* M( B; _: U$ Y/ v* w

  T  G% [( q  N% _* d  |8 V维C银翘片是由13味药制成的中西药复方制剂,其所含成分对乙酰氨基酚(又称“扑热息痛”)的不良反应主要表现为皮疹、荨麻疹、药热、肝肾功能损害以及严重过敏反应等;其所含成分马来酸氯苯那敏(又称“扑尔敏”)的不良反应主要表现困倦、虚弱感、为嗜睡、口干、咽喉痛、心悸等。目前,国家中心数据库维C银翘片病例分析提示,该产品的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。' f  U+ w0 a4 d( t$ B- l
3 t8 D% m, T$ ], F: X" n" r& x' z
四、相关建议% c; O+ X' k5 |& f- W( }

9 j; s( d  n3 ^% j5 N1.建议医生处方或药店售药时,提示维C银翘片为中西药复方制剂,本品含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C。对本品所含成份过敏者禁用,过敏体质者慎用。服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料;不得同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药;肝、肾功能受损者慎用;膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用;孕妇及哺乳期妇女慎用;服药期间不得驾驶机、车、船,不得从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。' Y9 R6 ~2 n# P7 w  s

& j& Z2 Z# T8 f8 }- }. ?2.建议严格按说明书用药,避免超剂量、长期连续用药,用药后应密切观察,出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药并及时处理或立即就诊;出现食欲不振、尿黄、皮肤黄染等症状应立即停药,及时就诊,并监测肝功能。
% y6 q% j9 W! C- U
9 n+ ~) ^9 B) k0 t3.建议生产企业应完善产品说明书和包装、标签,增加相关安全性信息,并加强上市后安全性研究,确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生
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 楼主| 发表于 2013-6-20 10:18:56 | 显示全部楼层
香港卫生署:只呼吁禁用深圳同安一款维C银翘片
7 I$ d6 q# u9 D# i# Q% e( ~* ^各地新闻中国广播网  2013-06-19 14:037 ?+ X! f0 n- Y" [0 ^

5 `8 U& L% M$ C3 m: r3 I0 s新华网香港6月19日电 (记者 王小旎)香港卫生署呼吁市民不应购买或服用一种标示为“维C银翘片”的口服产品,因该产品可能含有多种未标示及已被禁用的西药成分,服用后可能危害健康。/ s, u( K! K  c( n1 @
/ o1 ?, m. \$ d0 w. T' U3 f: O9 c; m
  据悉,这种维C银翘片产自深圳同安药业有限公司。香港卫生署18日晚表示,接获香港医院管理局通报,一名41岁女病人去年10月因横纹肌溶解及低血钾被送往玛嘉烈医院接受治疗。其后,病人在复诊时被发现血钾水平偏低。她最近一次复诊时向医生表示曾服用上述产品,临床诊断怀疑她的症状可能由药物相关的不良反应所引致。* A) D- s' L, J: J4 L1 \) _

, p5 a$ k/ T* h8 R7 f  医管局化验结果显示,该种产品含有两种未标示及已被禁用的西药成分非那西丁及氨基比林,而在产品瓶身上标示出的成分,包括维生素C、对乙酰氨基酚及马来酸氯笨那敏并未被验出。初步调查发现,病人是从内地购买的这一产品。
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2 d+ e. q# a/ r9 D  非那西丁及氨基比林曾被用于止痛,但因其可引致严重副作用,已在香港禁售。非那西丁会引致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症;氨基比林则会引致粒性白血球缺乏症。. Y+ m9 D6 m/ S# g- w; m

7 q7 i4 U- V1 J. t' c$ ~( q  卫生署表示,已购买该产品的市民应立即停止服用,如服用后感到不适,应寻求医护人员意见。
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 楼主| 发表于 2013-6-20 10:20:34 | 显示全部楼层
维C银翘片涉事药企喊冤:我们产品并未销往香港" O6 s8 l5 U* |  E" a- J# v
公司报道第一财经日报[微博] 2013-06-20 02:21
) x+ \, Q2 H  D% G; G! h: h( R5 O5 I2 w

: C% W3 w7 W1 c3 v% Q[ 深圳同安董事长庄小新表示,目前公司主要是自产自销,并不为其他厂家提供前处理加工服务。产品销往内地各地,但并未销往香港或出口 ]! \* \7 L/ _9 P3 H

7 i- f5 [) U: Y3 V( n$ ^+ b4 T" T在继年初被曝出原材料含剧毒之后,维C银翘片近日再次卷入是非之中。
& N+ p; q- r6 z
. @. P. {, m7 G* g6月18日,香港卫生署发布通报,称有市民从内地购入标示为“维C银翘片”的口服产品,服用后产生低血钾等严重不良反应,经检验,该药物含有两种未标示及已在香港禁用的西药成分“非那西丁”和“氨基比林”。
3 m+ @+ t+ `" I1 X3 ~5 w
. U+ s* x* y6 t" ^  i3 e“香港卫生署公告中的药根本不是我们生产的,我们所有的产品中都没有非那西丁和氨基比林这两个成分,甚至没有采购过这两个品种。”昨日上午,涉事的深圳同安药业有限公司(下称“深圳同安”)销售部吕经理接受本报采访时表示。9 s; O" N  d  F. T7 t+ K3 E

8 J; E" S, W6 O) F深圳同安药业的深圳大区经理张美娟表示,香港卫生署在发布通报之前,没有调查取证,对该公司有失公允。她补充道,现在造假猖獗,即便是标示为“同安药业”的产品,也有可能是假冒的。
* n' j/ [" Q+ {8 D7 Z4 l% M7 {6 ^! y; Y
2 P. Z7 K7 J6 a0 Q除了检查出不该含有的西药成份,该维C银翘片应该含有的西药成分并未被检出。香港卫生署的通报显示,包装上标示的成分维生素C﹑对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏并未被验出。, t3 y  n1 x( v( z( M

0 j1 Q; s( y% b3 S2 Q( ~" E' E深圳同安董事长庄小新表示,这不符合逻辑。“可能会有厂家为了降低成本,从而用一种原材料代替另一种原材料,但不太可能制作假药,除非是药贩子。”
- _. `* y5 P( Q0 }$ }
/ s5 |; D. p- z8 T9 ]9 Q上海一位医药业人士解释道,维C银翘片是中成药。根据《中国药典》,一些中成药可以添加西药成分,但含量等都有严格要求。他补充道,非那西丁和氨基比林虽然在香港禁用,但在内地并未完全禁止。
) t# u6 N3 F8 Z3 ^+ G$ `
: ]8 X, y/ w$ L8 Y7 q8 R深圳同安网站显示,该司拥有中药前处理和制剂生产线,具备为深圳及毗邻地区的中成药生产厂家提供前处理加工服务的能力。
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但是庄小新表示,目前公司主要是自产自销,并不为其他厂家提供前处理加工服务。产品销往内地各地,但并未销往香港或出口。8 }6 d& f6 T2 m2 I

% B1 O9 f8 F: y% n数据显示,维C银翘片目前是深圳同安最大的品种,2012年公司销售5000万元,该品种占到公司整体收入的50%。庄小新表示,维C银翘片是该公司的主打产品,自1983年成立以来一直在做,公司曾参与维C银翘片质量标准的起草,产品质量稳定。! C3 _. z' l+ c$ m9 ?5 x' n; W
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除了维C银翘片, 该司也生产喉片﹑复方丹参片﹑板蓝根颗粒﹑咳特灵胶囊等。其网站显示,该司于2011年获“健康广东——十佳百姓放心品牌企业”。但是据报道,2012年5月,深圳同安药业8个批次的咳特灵胶囊等因铬超标而涉嫌生产假药被处罚。
9 [9 ~& L2 ]$ v' H  H- ]2 Q, w  [7 G$ G" ]+ P2 k$ Q! h, Y
关于香港卫生署公布的图片中显示的瓶装维C银翘片,庄小新表示,该种包装和规格的产品只在广东省售卖,去年共售出16000多件,一件960瓶,每瓶12粒。3 ^$ D6 |  _! h" ?  _
5 g" l! m) M* E' w5 h/ x5 q
“我们的维C银翘片基本上占到全国整体市场的50%,现在这一事件对我们的影响还不好评估,公司正在对维C银翘片的原料成分进行详细的核查,要等到明确的调查结果出来,会采取相应的处理方式。”贵州百灵证券事务部代表昨日接受本报采访时表示。
( Q+ m7 q# l2 f- T7 F7 E* }4 o* _; ?! b
昨日晚间,贵州百灵就此事件发布澄清公告:“公司生产的维C银翘片是严格按照国家相关标准投料生产的,不含有药品处方以外的其他任何成分。”6 ^2 w3 N, ~! N! \% K
: {9 }# l7 S. L0 D, n5 Y
公告显示,贵州百灵的“百灵鸟”牌维C银翘片是我国维C银翘片市场的主导产品,2012 年公司生产及销售“百灵鸟”牌维C银翘片80亿粒。1 h( p! x! O+ U% e# I' H

4 ^0 s( k4 M) E" X# f7 j7 g! E- D香港卫生署在通报中,提及病人血钾水平偏低可能是维C银翘片相关的不良反应所导致。& s2 R) F4 u: x+ v( J' j

7 C$ C4 F& h% \% E: a7 H/ I但是,深圳药监局否认深圳在近8年中出现过因服用维C银翘片而导致的低血钾等严重不良反应的情况。) M' y% W$ A8 {$ n
2 ]( O5 J7 S. }8 b6 r/ S3 D: p
深圳药监局在通报中称,自2006年以来,深圳市共收集到“维C银翘片”的不良反应报告14例,主要表现症状为:急性荨麻疹﹑嗜睡和过敏痒等轻微反应,仅有1例较为严重,不良反应表现为皮疹。
7 g8 p6 ?; j+ k+ L) x/ K% |1 X" q+ K
维C银翘片是由金银花、连翘等10种中药及维生素C、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚3种西药制成的复方制剂,具有辛凉解表,清热解毒的作用,在中国大陆为非处方药,患者可以自行购药。* n& L% y8 }6 w6 J9 Z3 Y; f7 `
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 楼主| 发表于 2013-6-22 06:51:20 | 显示全部楼层
深圳药监赴港辨认确定是假药
  s, ~6 w8 k1 H0 m# Y$ o, t$ Q: P) M2013年06月21日 10:13:32
2 p! h5 l" ]# c) ?来源: 南方日报 5 g& ^' t1 a! G7 f2 [: Y9 m7 A6 A
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6月18日,香港卫生署呼吁港人勿购深圳同安药业维C银翘片。继厂家喊冤,同行声援,及国家、省、市三级药监部门介入调查后,昨日这一事件有了新的进展。
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  深圳市药监局昨日发布的最新情况显示,抽查深圳同安药业8个批次维C银翘都符合相关规定。深圳同安药业负责人告诉南方日报记者,派人前往香港卫生署沟通辨认后,发现问题产品与该公司产品外观性状明显不同,应可确认是假药。2 n$ n9 o8 N5 i' s7 m. p( }
* `& t' A" u% w7 s' V; b
  检品来自厂家和市场
9 h! f$ M( D5 q$ \: @# H9 I$ `! ~9 a- k
  19日晚,国家食品药品监督管理总局通报称,深圳市药品检验所对深圳同安药业生产的、与香港卫生署发布图片上相同批次的维C银翘片进行了抽样检验。初步检验结果显示,未检出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分。
# i) K5 K: U* L
* N  y8 p% ?& q* q/ A0 y  昨日,深圳市药品监督管理局则在官网发布了最新的对维C银翘片问题调查的进展情况,称抽检8批次相关产品都未发现问题。据该通报,深圳市药监局于19日上午赴深圳同安药业公司,对该公司现存的4个批次的维c银翘片进行了抽样,其中包含与图片显示相同批次的产品。同时,深圳市药监局还在深圳市场上随机对4个批次的标示“深圳同安药业”的维C银翘片进行抽样。
/ l1 ^8 M6 F: X2 r0 a# y
# D) R$ [3 N/ M4 G7 U9 j7 I; h  深圳市药品检验所对8个批次的检品,按照中国药典(2010版)规定,完成样品性状、鉴别、重量差异、崩解时限、含量测定的检验,8批样品检验结果全部符合规定。产品含有的3个有效成分维生素C、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏均检出含量符合规定,没有检出非法添加成分非那西丁和氨基比林。: @& N/ W4 W! }* r
" t2 I% s7 U* v6 n$ u
  厂方要求香港作出澄清3 ?  r! S* k% m0 y

; w! ?6 f( E' @! b# I  D9 L  老百姓大药房相关负责人透露,6月19日监管部门发布初步调查结果后,老百姓大药房开始恢复销售除深圳同安药业之外的维C银翘片。截至昨日,深圳同安药业的相关产品在“老百姓”仍未上架。“我们还在观望。”该负责人告诉南方日报记者。除了“老百姓”,大参林等连锁药店也都在国家食药总局发布暂停销售通知后,下架了深圳同安的维C银翘片。
+ e0 Q2 \5 @8 f; C( V/ Q3 z, k/ J) d
  此前,深圳同安药业曾在说明中称:“我公司保留追究在此次事件中,通过网络传播,媒体发酵,罔顾事实,抹黑污蔑等一系列活动,给我公司带来不利影响的所有相关责任人与机构的法律责任的权利。”9 U9 f% z+ f4 L8 y( ]

; w8 O" h5 A0 [2 M+ r2 a  昨日,深圳同安药业副总经理梁明铸透露,香港卫生署发布消息后,公司当天就接到大量客户电话及传真相关网页图片,要求深圳同安药业作出解释并要求退货。在监管部门发布初步调查结果后,客户情绪有所缓解,但企业已经暂停向外发货,工厂也被迫停工。“经济损失还没统计,但对我们的影响已经非常大了。”梁明铸表示,公司坚持认为,香港卫生署应该就此事做出澄清。
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  港卫生署提供样本非正货6 V* ]7 r. i/ o9 Q, l/ Z0 V

0 G0 I- y3 v: Z6 o5 q2 _( C  昨晚,国家食品药品监督管理总局在官网发布了新的调查进展。该通报称,经委派深圳市药品监督管理局赴香港卫生署进行了现场比对取证,得到香港卫生署的支持和配合。根据香港卫生署提供的通报函,香港医院管理局所检验的产品样本是由患者交给医院化验。香港医院管理局接收产品样本是已开封的产品塑料瓶,内装有一粒白色药片,没有外盒和说明书,香港医院管理局在检验前已拍照留证。根据深圳市药品监督管理局现场比对,深圳同安药业有限公司生产的维C银翘片为绿色薄膜衣药片,香港医院管理局所检验的是白色药片(素片),二者的颜色外观完全不相同。目前,已经要求深圳市药品监督管理局继续加强与香港卫生署的沟通,进一步查清事实真相。
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